26.01.2014

Neue Therapieoption wird vielen Patienten mit Hepatitis C Heilung ermöglichen

Hepatitis C ist jetzt heilbar! Die Therapie mit Sofosbuvir dauert nur 12 Wochen, ist einfach einzunehmen und führt dennoch mit weitaus geringeren Nebenwirkungen in den meisten Fällen zu Virusfreiheit. 

Weltweit sind 170  Millionen Menschen mit Hepatitis C infiziert, davon sterben 350.000 pro Jahr - in Europa gibt es 9 Millionen Infizierte, in Deutschland 400.000. Bisherige Therapien gegen Hepatitis C machen eine Einnahme von zwei bis drei Medikamenten (Interferon plus Ribavirin und ggf. ein zusätzlicher Protease-Hemmer) nach einem komplexen Zeitplan über eine Dauer von 24-48 Wochen erforderlich und sind oftmals mit starken Nebenwirkungen wie Verlust der Sehkraft, Blutarmut, Blutvergiftung und Herzschwäche verbunden. Rund 50 Prozent der Hepatitis-C-Patienten brechen daher die Therapie vorzeitig ab und laufen so unbehandelt Gefahr, an Leberzirrhose, Leberkrebs oder einem Kollaps der Leber zu sterben. Die Erfahrungen, die Wissenschaftler und Mediziner jetzt mit einem neu entwickelten Wirkstoff namens Sofosbuvir an sieben deutschen Universitätskliniken gemacht haben, sprechen dafür, dass bei der Behandlung von Hepatitis C ein entscheidender Durchbruch gelungen ist. Darauf weisen die Internisten des Berufsverbands Deutscher Internisten (BDI) hin. „Die Therapie mit Sofosbuvir dauert nur 12 Wochen, ist einfach einzunehmen (nur eine Tablette pro Tag - ein Kombipräparat, das Sofosbuvir plus Ribavirin enthält, aber kein Interferon), und führt dennoch mit weitaus geringeren Nebenwirkungen in den meisten Fällen zu Virusfreiheit", erläutert Prof. med. Thomas Berg, Leiter der Sektion Hepatologie am Universitätsklinikum Leipzig. „Die Ergebnisse unserer Studien zeigen, dass bei fast allen Patienten nach drei Monaten keine Hepatitis-C-Viren mehr nachzuweisen sind. Wir können Hepatitis C jetzt heilen!"

Leberzirrhose kann sich wieder zurückbilden

Ohne die Belastung mit Hepatitis-C-Viren kann sich die Leber wieder regenerieren, dadurch wird eine Ausheilung des erkrankten Organs möglich. „Einer aktuellen Studie zufolge sind 93 Prozent der Hepatitis-C-Patienten mit Genotyp 2 und 61 Prozent der Patienten mit Genotyp 3 nach 12 Therapiewochen mit Sofosbuvir völlig virusfrei und gelten insofern als geheilt", berichtet Prof. Berg, der an der Durchführung und Auswertung der Studien beteiligt war. Diese beiden Hepatitis-C-Virus-Genotypen (2 und 3) sind vor allem bei Europäern häufig, während z.B. in den USA Genotyp 1 und in Indien Genotyp 3 überwiegen. „Wir erreichen also mit Sofosbuvir weitaus schneller als mit der konventionellen Interferon-Therapie gleich gute bzw. noch bessere Heilungsraten. Sogar bereits bestehende Leberzirrhosen haben sich während der zwölfwöchigen Therapie mit Sofosbuvir bei 61 Prozent der Patienten wieder zurückgebildet - hier ist tatsächlich eine vollständige Heilung erreicht worden! Dabei wurde der Wirkstoff Sofosbuvir von den nahezu 3000 Patienten, die ihn bislang eingenommen haben, im Allgemeinen gut vertragen. Nur bei rund 10 Prozent der Betroffenen traten Nebenwirkungen auf, die aber eher milde ausfielen und auf das im Kombipräparat enthaltene Ribavirin zurückzuführen sind."

Hemmt die Virusvermehrung, ohne in den körpereigenen Stoffwechsel einzugreifen

Im Unterschied zu den bisherigen Protease-Hemmern ist Sofosbuvir ein Polymerasehemmer, der spezifisch ein virales Enzym (RNA-Polymerase) hemmt, das die Hepatitis-Viren zu ihrer Vermehrung benötigen. „Unter der Therapie mit Sofosbuvir können sich die Viren nicht vervielfältigen. Dabei greift der Wirkstoff aber nicht wie die bisherigen Protease-Hemmer in den Stoffwechsel der Leberzellen ein, so dass bei den Patienten weitaus weniger Nebenwirkungen auftreten", erklärt Prof. Berg.

Voraussichtlich ab dem ersten Quartal 2014 verfügbar

Für neue Arzneimittel, die von besonderem Interesse für das Gesundheitswesen sind, kann ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren beantragt werden. Dieses ist für Sofosbuvir aufgrund der überaus positiven, vorläufigen Studienergebnisse bewilligt worden. Nach Überprüfung einer positiven Stellungnahme des wissenschaftlichen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), hat die Europäische Kommission einer Zulassung von Sofosbuvir zugestimmt. „Nun da die Zulassung erfolgt ist, wird Sofosbuvir ab dem ersten Quartal 2014 in der EU verfügbar sein", betont Prof. Berg.

Quelle: äin-red

Dies ist eine Pressemeldung der Berufsverbands Deutscher Internisten (BDI). Der Abdruck dieser Pressemeldung oder von Teilen des Artikels ist unter folgender Quellenangabe möglich: www.internisten-im-netz.de. Bei Veröffentlichung in Online-Medien muss die Quellenangabe auf diese Startseite oder auf eine Unterseite des Patienteninformationsportals der Internisten-im-Netz verlinken.